岩城制药因充填混入异物对 Dermosol G 乳膏批次 5AY10 实施 Class II 自主召回

令和 8年10月 5日作成

医薬品回収の概要

（クラスII）

一般的名称： なし
販売名　　： デルモゾールGクリーム

デルモゾールGクリーム　５ｇ×５０
ロット　 数量（箱）　 出荷時期
5AY10　　1,052　　　　令和08年05月14日～令和08年09月03日

製造販売業者の名称　： 岩城製薬株式会社
製造販売業者の所在地： 東京都中央区日本橋本町四丁目８番２号
許可の種類　　　　　： 第二種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 13A2X00208
製造業者の名称　　：陽進堂ホールディングス株式会社
製造業者の所在地　：富山県富山市婦中町萩島３６９７‐８
許可の種類　　　　：医薬品製造業許可
許可番号　　　　　：16AZ006006

デルモゾールGクリーム（製造番号5AY10）において、医療機関より製品内に異物を認めたとの品質情報がありま
した。調査の結果、異物は微細な樹脂片（ポリウレタン）であり、チューブへの薬剤充填作業中に混入したこと
が判明しております。
なお、製造所における調査の結果から、この度の事象は極めて偶発的に発生したと考えておりますが、品質情報
が発生したチューブ以外への異物混入の可能性を完全に否定することは困難であると判断し、万全を期すため、
該当ロットの製品を自主回収する事といたしました。

現時点までに収集された情報ならびに異物に関する分析結果より、視認できる異物であることから、本事象に起
因する重篤な健康被害が発現する可能性はまず考えられません。また、ポリウレタン中の微量残留成分に対して
過敏性を有する方が使用した場合でも、当該異物からの微量成分への曝露は極めて限定的であることから、アレ
ルギー症状を含む重篤な健康被害が発生する恐れはないものと考えております。
なお、これまでに本事象に起因する健康被害は報告されておりません。

令和8年10月5日

＜適応菌種＞
ゲンタマイシン感性菌

＜適応症＞
○湿潤、びらん、結痂を伴うか、又は二次感染を併発している次の疾患：
　湿疹・皮膚炎群（進行性指掌角皮症、脂漏性皮膚炎を含む）、乾癬、掌蹠膿疱症
〇外傷・熱傷及び手術創等の二次感染

当該製品の納入先については、すべて把握しております。
納入先に対して文書通知の上、速やかに回収を行います。

担当者　： 岩城製薬株式会社　サプライチェーン統括部　ＳＣＭ部　カスタマーサポートグループ
連絡先　： 東京都中央区日本橋本町4丁目8番2号
電話番号： 03-6626-6253

GTIN(元梱),GTIN(販売),GTIN(個装／調剤),ロット番号,シリアル番号
24987020002699,14987020002692,04987020016999,5AY10,