HSA 公布 AA Pharma 盐酸羟嗪胶囊 10mg 与 25mg 共 18 个批次零售层面召回

产品召回

2026年5月12日

受众

医护人员

产品类型

治疗产品

因有效期标示错误，召回五批 AA Pharma Hydroxyzine Capsule 10mg 及十三批 AA Pharma Hydroxyzine Capsule 25mg（零售层面召回）。

召回详情

召回日期：	2026年5月12日
产品：	AA Pharma Hydroxyzine Capsule 10mg AA Pharma Hydroxyzine Capsule 25mg
活性成分：	Hydroxyzine HCl
产品类别：	治疗产品
注册号：	SIN04096P SIN04142P
批号：	受影响批次请参阅附件
召回类别：	2
召回层面：	零售
本地公司：	Pharmaforte Singapore Pte Ltd
问题描述：	产品供应的有效期标示错误
召回指示：	医院、诊所、药房：停止供应受影响批次，并将剩余库存退回公司。

附件

受影响批次清单

产品名称	批号
AA Pharma Hydroxyzine Capsule 10mg	AW6213A
AA Pharma Hydroxyzine Capsule 10mg	AW6448A
AA Pharma Hydroxyzine Capsule 10mg	AW8160A
AA Pharma Hydroxyzine Capsule 10mg	AW8161A
AA Pharma Hydroxyzine Capsule 10mg	AW8177A
AA Pharma Hydroxyzine Capsule 25mg	AW5757A
AA Pharma Hydroxyzine Capsule 25mg	AW5758A
AA Pharma Hydroxyzine Capsule 25mg	AW6084A
AA Pharma Hydroxyzine Capsule 25mg	AW6875A
AA Pharma Hydroxyzine Capsule 25mg	AW7380A
AA Pharma Hydroxyzine Capsule 25mg	AW7456A
AA Pharma Hydroxyzine Capsule 25mg	AW7457A
AA Pharma Hydroxyzine Capsule 25mg	AW8338A
AA Pharma Hydroxyzine Capsule 25mg	AW8516A
AA Pharma Hydroxyzine Capsule 25mg	AW8644A
AA Pharma Hydroxyzine Capsule 25mg	AW8645A
AA Pharma Hydroxyzine Capsule 25mg	AW8646A
AA Pharma Hydroxyzine Capsule 25mg	AW8647A

注：

卫生科学局（HSA）发布有关在新加坡供应的保健产品召回信息。这些产品召回可能由公司自行发起，或应 HSA 要求发起，以移除存在质量、安全或疗效问题的产品。

发起召回并不一定意味着产品被认为不安全或无效。召回也可为将存在不影响安全或疗效的质量缺陷的产品从市场移除而发起，以确保在新加坡注册的产品持续符合 HSA 规定的严格监管标准。

并非所有召回都会发布新闻稿。但是，当召回涉及已广泛分销的产品或构成严重健康风险的产品时，HSA 将发布新闻稿以告知公众。

召回类别

召回根据问题的潜在危害分为第1类或第2类。

召回层面

产品召回层面取决于受影响产品的潜在危害、分销范围以及是否可采取其他缓解措施来解决该问题。