ECA 解读先进疗法药品 ATMP 的 GMP 要求与欧盟第四部分适用

ECA GMP News 发布文章，梳理先进疗法药品 ATMP 的分类依据及其适用的欧盟 GMP 要求。文章称 ATMP 分为基因治疗药品、体细胞治疗药品和组织工程产品三类，科学分类由 EMA 会同先进疗法委员会 CAT 依 Regulation (EC) No 1394/2007 进行。