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HSA 治疗药品召回·· 17 小时前精选AI 评分71

新加坡HSA对DANTRIUM 20 mg注射用粉末批号80681启动1级召回

Recall of DANTRIUM 20 mg Powder for Solution for Injection

AI 导读

新加坡HSA于2026年10月20日发布DANTRIUM 20 mg Powder for Solution for Injection批号80681的1级召回，召回层级为零售层级。召回原因是药瓶内存在可见异物，受影响批次作为预防措施被召回。公告要求医院、诊所和药房停止供应该批次，并将剩余库存退回本地公司Alliance Pharm Pte Ltd。

推荐理由

公告列出批号、1级与零售层级召回范围，并说明注射剂瓶内可见异物触发的预防性召回缘由。

正文 · AI 翻译

召回详情

召回日期：

2026年10月20日

产品：

DANTRIUM 20 mg 注射用溶液粉末

活性成分：

丹曲林

产品类别：

治疗产品

批号：

80681

召回类别：

1

召回级别：

零售

本地公司：

Alliance Pharm Pte Ltd

问题描述：

西林瓶中存在可见异物颗粒。受影响批次作为预防措施被召回。

召回指示：

医院、诊所、药房：

停止供应受影响批次，并将剩余库存退回公司。

注：

卫生科学局（HSA）发布有关在新加坡供应的健康产品召回的信息。这些产品召回可能由公司自行发起，或应HSA要求撤回存在质量、安全性或有效性问题的产品。

发起召回并不一定意味着产品被认为不安全或无效。召回也可用于将存在不影响安全性或有效性的质量缺陷的产品从市场上撤出，以确保在新加坡注册的产品继续符合HSA规定的严格监管标准。

并非所有召回都会通过新闻稿公开宣布。当召回涉及已广泛分销的产品或构成严重健康风险的产品时，HSA将通过其渠道向公众更新信息，这些渠道可能包括其网站、社交媒体平台或新闻稿。

召回类别

召回根据问题的潜在危害分为第1类或第2类。

  • 第1类：针对存在可能 导致严重不良健康后果或死亡问题的产品召回。

  • 第2类：针对存在不太可能导致严重不良健康后果问题的产品召回。

召回级别

产品召回级别将取决于受影响产品的潜在危害、分销范围以及是否可采取其他缓解措施来解决问题。

  1. 消费者级别：从患者和消费者以及批发供应商、零售供应商、医院、诊所和药房召回受影响产品或批次。

  1. 零售级别：从零售供应商、医院、诊所和药房以及批发供应商召回受影响产品或批次。

  1. 批发级别：从批发供应商召回受影响产品或批次。

来源：HSA 治疗药品召回 · hsa.gov.sg

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