ECA GMP News（专业解读）·· 2025-11-13精选AI 评分82
USP <1225>修订草案发布于药典论坛，拟更名为分析程序验证
Proposed Revision of USP <1225> Published in the Pharmacopeial Forum
AI 导读
USP 在药典论坛 PF 51(6) 发布通则 <1225> 修订草案，章节标题拟由《药典程序验证》改为《分析程序验证》。草案拟与 ICH Q2(R2) 及 USP <1220> 的分析程序生命周期衔接，并与新引入的 <1221> 互补，同时引入可报告结果、符合目的等概念。意见反馈截止 2026 年 1 月 31 日。
推荐理由
材料梳理了USP <1225>拟修订的标题、结构与新增概念，并列出可能受影响的关联章节，便于与ICH Q2(R2)对照阅读。
来源：ECA GMP News（专业解读） · gmp-compliance.org