WHO 发布 TRS 1060 监管指南包，附件7与附件8涉及合作注册程序

WHO 于 2025 年 4 月发布 TRS 1060 监管指南包，其中附件7为各国监管机构实施医药产品合作注册程序的良好实践建议，附件8涉及 WHO 预认证病媒控制产品的评估与加速国家注册。附件8是 2016 年 TRS 996 附件8的更新版本，现也专门列出病媒控制产品。ECA GMP News 对两份附件的主要章节与附录结构作了归纳。