IPEC Europe 发布《药用辅料资格认定指南与检查表》第3版

IPEC Europe 发布《药用辅料资格认定指南与检查表》第3版，核心变化是新增亚硝胺专章（2.4.6.5）。该章指出成品亚硝胺风险评估应考虑辅料，即便辅料生产商并无检测亚硝酸盐或亚硝胺、或沟通相关数据的明确法规义务。第3版还引用 IPEC 亚硝胺模板以支持信息交换，文件可在 IPEC 网站注册后下载。