ECA GMP News(专业解读)·· 2025-09-10精选AI 评分77
ICH Q3E 可提取物与浸出物指南草案进入 Step 2b 并开启公开征求意见
ICH Q3E Draft Guideline on E&Ls Available
AI 导读
ICH Q3E《可提取物与浸出物指南》草案于 2025 年 8 月 1 日进入 ICH 进程 Step 2b,并开启公开征求意见,欧洲地区的征求意见截止日为 2025 年 12 月 18 日。
推荐理由
材料说明 ICH Q3E 草案已进入 Step 2b 并开启公开征求意见,并概述其可提取物与浸出物风险评估与控制框架要点。
来源:ECA GMP News(专业解读) · gmp-compliance.org