FDA因交叉污染风险向美国OTC药品合同制造商发出警告信

FDA就交叉污染风险向一家美国OTC药品合同制造商发出警告信，指出其共线生产缺乏物理隔离、共用设备清洁与清洁验证不足，质量体系也存在缺陷。FDA在2025年7月的检查中发现，含高效活性成分的产品与儿童牙膏、漱口水在共用设备上生产，可能的外源性激素污染最终导致部分批次儿童牙膏和漱口水被自愿召回。FDA驳回了该企业自称不生产药品的声明，并指出该企业在2018年已被指出过类似缺陷。