WHO 预认证部门首次邀请镰状细胞病治疗药物生产商提交意向书
1st Invitation to Manufacturers of Therapeutics for Sickle Cell Disease to Submit an Expression of Interest (EOI) for Product Evaluation to the WHO Prequalification Unit (PQT)
WHO 预认证部门发出首份镰状细胞病治疗药物意向征集，邀请生产商提交意向书参与产品评估。征集品种包括羟基脲 500 mg 胶囊，羟基脲 100 mg 和 500 mg 单刻痕可溶或分散片为优选，羟基脲 500 mg 单刻痕可溶或分散片为最低要求。
WHO 预认证部门就镰状细胞病治疗药物发出意向征集，并列明羟基脲各剂型的最低与优选要求，可供相关企业核对申报范围。
新闻
2026年7月24日 - 12:12（中欧夏令时）
公告
针对镰状细胞病治疗药品的首份资格预审产品评估提交邀请已发布，该邀请基于世界卫生组织 性、生殖、孕产妇、儿童及青少年健康与老龄化部门（LHR）的请求，并与由科学促进健康部门主办的GAP秘书处共同提出
世卫组织正在发布关于儿童和青少年镰状细胞病（SCD）管理的临床指南，其中强烈推荐对9个月至19岁患有镰状细胞贫血（SCA）的儿童和青少年使用羟基脲，无论临床严重程度如何（强烈推荐，证据确定性低）。指南制定过程中的讨论强调了确保提供适当的儿童友好型制剂以支持安全给药、依从性和公平可及的迫切需求。
本次意向表达（EOI）邀请征集
羟基脲500 mg胶囊
首选羟基脲100 mg和500 mg单刻痕可溶或分散片
最低要求为羟基脲500 mg单刻痕可溶或分散片
更多信息请参见EOI
来源：WHO 药品预认证与检查动态 · extranet.who.int