ECA GMP News（专业解读）·· 2026-03-25AI 评分72
FDA 对 OraLabs 的警告信再次指出 CAPA 流程缺陷
FDA Warning Letter highlights once again: Weaknesses in the CAPA Process remain a key GMP Issue
AI 导读
FDA 在 2026 年 3 月发布的对 OraLabs Inc. 警告信中指出，其微生物偏差调查常未包含可靠的根本原因分析，由此产生的 CAPA 不充分，若干偏差在缺乏充分科学依据的情况下被判定无效。
来源：ECA GMP News（专业解读） · gmp-compliance.org