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NFPA 660 可燃粉尘统一标准:对口服固体制剂生产的意义
A Consistent Standard for Dust Safety
AI 导读
NFPA 660 将多项既有可燃粉尘标准整合为一份统一文件,并新增第 10 章,涉及应急规划与响应的强制性要求。该标准要求处理可燃粉尘的设施至少每五年复审并更新粉尘危害分析(DHA),覆盖原料药及乳糖、微晶纤维素等辅料在转移、混合、粉碎、压片等环节的粉尘风险。对口服固体制剂生产商而言,该标准提供了统一框架,用于复核粉尘收集系统、防爆措施与操作程序。
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