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FDA发布直接最终规则，明确非动物方法可用于药品和生物制品安全性检测
The FDA Finalizes Rule Recognizing Non-Animal Testing Methods, Building on Year-Long Reduction Push
AI 导读
FDA于2026年9月21日宣布发布直接最终规则，明确非动物方法可在适当情形下用于药品和生物制品的安全性检测。规则将FDA法规中的动物试验、动物研究等表述替换为非临床检测、非临床研究，并与2022年《食品与药品综合改革法案》允许使用经验证的替代方法支持IND申请相衔接。
推荐理由
材料说明FDA直接最终规则如何用非临床检测替换动物试验表述，并附上NAM适用标准与相关草案的时间线。
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