ECA GMP News（专业解读）·· 2026-07-08AI 评分55
ICH Q7 原料药 GMP 基本要求梳理（第一部分）
GMP for Active Substances - What are the fundamental Requirements of the ICH Q7 Guideline? - Part 1
AI 导读
ECA GMP News 发文梳理 ICH Q7 对原料药生产的基本 GMP 要求，本篇为系列第一部分。文章覆盖范围界定、质量管理、人员、厂房设施、设备、文件与物料流转等主题，并提到 GMP 义务自监管起始物料进入工艺时开始。作者表示第二部分将随后补充。
来源：ECA GMP News（专业解读） · gmp-compliance.org