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ECA GMP News(专业解读)·· 2025-07-17AI 评分73

欧洲药典 3.2.1 药用玻璃容器章节修订版在 Pharmeuropa 37.3 征求意见

Glass Containers for Pharmaceutical Use

AI 导读

欧洲药典 3.2.1 药用玻璃容器章节修订版已在 Pharmeuropa 37.3 公布并征求意见,截止日期为 2025 年 9 月 30 日。本次修订涉及测试、耐水解性和光谱透射三部分,测试部分新增说明以描述用于界定玻璃类型和表征玻璃耐水解性的测试 A、B 和 C 的用途。有色玻璃容器最大光谱透射的测定改为以容器壁厚为基准,不再依据容器容积和封口系统。

来源:ECA GMP News(专业解读) · gmp-compliance.org