FDA Pharmaceutical Quality Documents·· 2018-04-19精选AI 评分68
FDA发布吸入气雾剂（MDI）和吸入粉雾剂（DPI）药品质量考量草案指南并征求意见
Metered Dose Inhaler (MDI) and Dry Powder Inhaler (DPI) Drug Products—Quality Considerations
AI 导读
FDA发布吸入气雾剂（MDI）和吸入粉雾剂（DPI）药品质量考量草案指南，文件标注不用于实施，仅含非约束性建议。指南就这两类产品的开发和生产向行业提出建议，适用于拟用于局部或全身作用的MDI和DPI产品。意见可随时通过在线或书面方式提交，书面意见须标注案卷编号FDA-2018-D-1098。
推荐理由
FDA发布的草案指南就吸入气雾剂与吸入粉雾剂的开发和生产向行业提出建议，并列出可随时提交意见的渠道。
正文 · AI 翻译
指南文件
草案
不用于实施。包含非约束性建议。
- 案卷编号：
- FDA-2018-D-1098
- 发布机构：
-
指南发布办公室
药物评价与研究中心
本指南旨在为吸入气雾剂（也称为定量吸入器（MDI））和吸入粉雾剂（也称为干粉吸入器（DPI））的开发与生产提供行业建议。本指南中的建议可适用于拟用于局部或全身作用的 MDI 和 DPI 产品。
提交意见
您可以随时在线或书面提交对任何指南的意见（见 21 CFR 10.115(g)(5)）
如无法在线提交意见，请将书面意见邮寄至：
Dockets Management
Food and Drug Administration
5630 Fishers Lane, Rm 1061
Rockville, MD 20852
所有书面意见均应注明本文件的案卷编号：FDA-2018-D-1098。
来源：FDA Pharmaceutical Quality Documents · fda.gov