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ECA GMP News(专业解读)·· 2025-08-27精选AI 评分76

FDA向Gussyup LLC发出警告信,指来料鉴别检测缺失、供应商CoA未验证及DEG/EG控制不足

FDA Warning Letter: Missing Identity Tests, Unverified CoAs, and Inadequate DEG/EG Controls

AI 导读

FDA公布一份2025年7月9日签发、8月12日发布的警告信,收件方为美国OTC药品生产商Gussyup LLC(dba Private Label Grooming)。

推荐理由

材料归纳了FDA对一家OTC药品生产商的警告信要点,涉及来料鉴别检测、供应商CoA验证与DEG/EG高风险辅料控制。

来源:ECA GMP News(专业解读) · gmp-compliance.org