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GMP分析实验室电子数据审核风险评估实操手册 V01
GMP分析实验室电子数据风险评估实操手册
AI 导读
GMP分析实验室电子数据审核风险评估实操手册V01涵盖目的与适用范围、术语定义、法规与指南依据、组织职责、风险评估九步法、评分标准、审核策略设计、审核执行与记录、发现项处置与升级、培训与资质、定期回顾与再评估及高频缺陷自查清单。总体原则为强制底线加双轨审核。
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GMP分析实验室电子数据审核风险评估实操手册 V01