IPEC 宣布更新《药用辅料稳定性指南》第三版，全文预计6月30日后发布

IPEC Europe 于2026年3月底宣布更新《药用辅料稳定性指南》第三版，目前仅摘要和目录可在其网站查看，全文预计在2026年6月30日结束的三个月期限后发布。第三版新增三种基于风险的稳定性研究设计数据的呈现与比较，并扩展了括号法与矩阵法、运输稳定性研究、散装储存、有效期与复检期等建议。指南还区分了辅料与活性物质的要求，主要章节包括辅料稳定性方案、辅料稳定性选项、运输研究和参考文献。