ECA GMP News（专业解读）·· 16 天前AI 评分61
ECA解读血液成分与血浆衍生药品的GMP要求并提及SoHO法规
GMP Requirements for Blood Components and Plasma-derived Medicinal Products
AI 导读
ECA GMP News发布解读，梳理血液成分与血浆衍生药品在欧盟GMP法规与输血法下的双重监管要求。血浆衍生药品适用Directive 2001/83/EC、EU GMP Part I和Part II及Annex 14，输血用血液成分则主要受Directive 2002/98/EC及2004/33/EC、2005/61/EC、2005/62/EC规范。
来源：ECA GMP News（专业解读） · gmp-compliance.org