研究评估8家叙利亚企业头孢曲松钠产品的胶塞合规性与容器密封特性
EJPPS刊载的一项研究评估8家叙利亚药企头孢曲松钠产品所用400个胶塞是否符合USP理化要求，并测量西林瓶几何尺寸。浊度与还原物质试验显示全部胶塞均符合USP标准，而各厂西林瓶内径介于16.28至20.95 mm，GC-MS在所选样品中定性检出BHT。作者认为符合药典理化要求并不排除浸出物存在，内径较大与更高BHT浓度之间的关联仍属探索性，主张在常规药典检验之外补充专门的浸出物与可提取物评估。
#包装/标签
EJPPS · 无菌与药品质量研究AI 评分5454
做药的那些个事AI 评分4949 胶塞硅油与蛋白颗粒形成的相关性研究：高浓度单抗及PX188制剂中可见颗粒的影响因素
一项采用高浓度单抗和PX188辅料的研究显示，胶塞直接接触药液且正置存放时，蛋白-二甲基硅油（PDMS）可见颗粒形成明显增多，倒置存放则减少。对比含硅油与无硅油胶塞发现，无硅油胶塞未形成蛋白类可见颗粒，提示胶塞PDMS促进聚集物解吸附进入药液。研究还表明COP瓶因疏水性更高可减少胶塞表面药液黏附，从而降低蛋白-PDMS颗粒形成。
中检院国家药品标准物质供应与换批精选AI 评分6969 中检院发布2026年第七期国家药品标准物质供应新情况
中检院发布2026年第七期国家药品标准物质供应新情况，含21个新品种、42个已换批品种和4个停用品种。新品种中包含英夫利西单抗、阿达木单抗、贝伐珠单抗、曲妥珠单抗和利妥昔单抗5个活性测定国家标准品，换批品种的有效使用期限多为2027年1月31日。停用品种为二甲基亚砜、阿德福韦酯及其杂质和伐地昔布，公告注明非当前批次不再进行质量监测，用户继续使用须自行验证特性量值和适用性。
推荐理由：该期公告列出21个新品种、42个换批品种及4个停用品种，读者可据此核对批号与有效使用期限。
TGA 实验室检测报告AI 评分5757 TGA 发布肝素类产品实验室检测调查结果，13 个受检产品均符合质量指标
TGA 实验室部门于 2024 年 11 月至 2025 年 4 月检测 13 个肝素类产品，全部符合所需质量指标。检测覆盖肝素钠、依诺肝素钠（Clexane、Exarane）和达肝素钠（Fragmin）等，按国际药典方法测定抗 Xa 与抗 IIa 活性并检查有关物质。Baxter 两款肝素钠氯化钠注射液出现轻微标签不符合项，TGA 要求申办者更正标签不符合或提交第 14 条豁免。