日本GMP不符合联络书公开制度实施一年后，PMDA首次公开笠野兴产案例
2026年9月18日，PMDA网站列出针对笠野兴产株式会社的《GMP调查不符合联络书》，截至9月21日这是该专栏唯一可查的公开案例。联络书列出稳定性监测失真、生产记录造假与不当放行、质量体系及管理责任失效三项严重缺陷，监管方认为企业未在收到《GMP调查指摘事项书》的15个工作日内完成适当整改。该公开原则上需企业同意，此次是否适用事实已公开的豁免同意条款尚无法确认。
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EMA 发布报告总结 2017 至 2024 年国际 API 检查共享计划进展，指出各监管机构在共享检查计划与结果方面承诺最强，检查报告共享为中等进展，联合检查较上一周期减少 50%。