ECA 发布 GMP 与 AI 在线培训问答，聚焦 QA/QC 应用人工智能
ECA 发布其“GMP 与 AI”在线培训的问答汇编，按访问控制、预测分析数据来源、批追踪和例外审核等主题归类。AI 工具在企业封闭环境中按角色授权访问，公司数据不用于训练公开模型。批追踪当前仍依赖前端工具，机器学习与 AI 决策逻辑尚未嵌入，例外审核的最终判断仍由人工负责。
#计算机化系统
#计算机化系统
今日 0 条ECA GMP News（专业解读）AI 评分5151
ECA GMP News（专业解读）AI 评分4545 ECA“GDP Update 2026”网络研讨会问答第四部分：兽药分销WDA要求与SharePoint、AI验证
ECA于2026年3月12日举办的“GDP Update 2026”网络研讨会问答第四部分发布，由演讲者Dr Christian Grote-Westrick作答。内容涉及兽药分销商从事批发即须持有WDA，以及Microsoft SharePoint按ALCOA++验证后可用于GDP文件管控、AI提示验证与监管检查反馈等问题。
ECA GMP News（专业解读）AI 评分3535 ECA GMP审计员协会2026年1月至4月动态：GMP审计员参考手册4.0版发布
ECA的GMP审计员协会已在协会网站会员区发布《GMP审计员参考手册》4.0版，新增审计包装公司、召开末次会议及审计中应用人工智能（AI）三个章节。2月6日在线会议讨论了手册现状及上述拟议新章节并确定后续步骤。协会还发布AI对GMP审计影响的调查报告，共137名受访者完成11道以封闭式问题为主的问卷。
ECA GMP News（专业解读）AI 评分2929 ECA 数据完整性与 IT 合规小组 2026 年 1 月至 4 月进展
ECA 数据完整性与 IT 合规小组代表与 ECA 董事会成员参加了 EMA 会议，为 Annex 22 专家研讨会做准备。该小组正参与制定 ECA 关于“Contracts”的新指南，启动会已于 4 月举行。第二届 Annex 22 / AI 会议定于 2026 年 10 月 7/8 日在哥本哈根举行，注册已开放。
ECA GMP News（专业解读）AI 评分3838 ECA 调查：人工智能在设备确认中的应用
ECA 就人工智能在设备确认中的应用再次发起简短调查，此前 2024 年已开展首次调查，此次旨在了解两年后的变化。调查答案匿名，结果将与 ECA 社区共享。
ECA GMP News（专业解读）AI 评分4444 ECA 解读：EU GMP Annex 22 草案排除生成式 AI，ChatGPT 等自评幻觉能否在 GMP 环境中完全避免
欧盟于 2025 年 7 月 7 日发布 EU GMP Annex 22 草案，现行草案将 LLM 等生成式 AI 排除在 GMP 之外，EMA 另发布人工智能在药品生命周期中应用的反思文件。