ECA 发布 GMP 与 AI 在线培训问答,聚焦 QA/QC 应用人工智能
ECA 发布其“GMP 与 AI”在线培训的问答汇编,按访问控制、预测分析数据来源、批追踪和例外审核等主题归类。AI 工具在企业封闭环境中按角色授权访问,公司数据不用于训练公开模型。批追踪当前仍依赖前端工具,机器学习与 AI 决策逻辑尚未嵌入,例外审核的最终判断仍由人工负责。
ECA 发布其“GMP 与 AI”在线培训的问答汇编,按访问控制、预测分析数据来源、批追踪和例外审核等主题归类。AI 工具在企业封闭环境中按角色授权访问,公司数据不用于训练公开模型。批追踪当前仍依赖前端工具,机器学习与 AI 决策逻辑尚未嵌入,例外审核的最终判断仍由人工负责。
ECA于2026年3月12日举办的“GDP Update 2026”网络研讨会问答第四部分发布,由演讲者Dr Christian Grote-Westrick作答。内容涉及兽药分销商从事批发即须持有WDA,以及Microsoft SharePoint按ALCOA++验证后可用于GDP文件管控、AI提示验证与监管检查反馈等问题。
ECA 数据完整性与 IT 合规小组代表与 ECA 董事会成员参加了 EMA 会议,为 Annex 22 专家研讨会做准备。该小组正参与制定 ECA 关于“Contracts”的新指南,启动会已于 4 月举行。第二届 Annex 22 / AI 会议定于 2026 年 10 月 7/8 日在哥本哈根举行,注册已开放。