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只看质量与召回#设施/设备/公用系统
  1. ANVISA 药品监管与质量通报74

    ANVISA禁止两批非正规来源Ocrevus并召回ICT Farmacêutica无菌配制药品

    ANVISA查扣Ocrevus（ocrelizumabe）300 mg/10 ml两个批次H7953B14、H7953B06，并禁止其储存、销售、分销、进出口、广告和运输。

    推荐理由：通报同时涉及非正规来源单抗批次查扣和无菌配制药品召回，便于了解ANVISA对流通来源与无菌缺陷的处置依据。

  1. PMDA 药品召回 Class II70

    中外制药因PTFE颗粒可能混入自主召回エブリスディドライシロップ60mg三个批次

    中外制药因制造工序设备部件磨损可能混入PTFE颗粒，自主召回エブリスディドライシロップ60mg的3个批次。受影响批号为25E010Z、25E020Z、25E021Z，召回开始日为令和8年6月8日。公司称PTFE化学惰性且不全身吸收、随消化道排出，判断对有效性和安全性影响可能性低，目前未收到相关健康损害报告。

    推荐理由：材料列明三个批次的召回原因与出货信息，可供读者核对受影响批号及PTFE颗粒混入的背景。

  1. PMDA 药品召回 Class II65

    株式会社イワサワ就日本药局方酸素启动Class II自主召回，涉237本

    株式会社イワサワ于令和8年5月12日启动日本药局方酸素的Class II自主召回，涉及237本，出货时期为2025年12月3日至2026年4月30日。回收原因是容器检查业者按高压气体保安法实施容器再检查时，在容器内部发现直径约1.0mm的钢制喷砂粒及其碎片残留，故对经同样工序管理再检查的容器所装药品一并回收。

    推荐理由：材料给出因容器再检查残留研磨剂而自主回收的对象范围与出货时期，可帮助读者核对同类容器检查环节。

已经到底了