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  1. TGA 实验室检测报告61

    TGA发布Pfizer与Moderna COVID-19 mRNA疫苗质量保证与控制检测结果

    TGA发布Comirnaty(Pfizer Australia Pty Ltd)与Spikevax(Moderna Australia Pty Ltd)COVID-19 mRNA疫苗的质量保证与控制检测报告,批放行检测于2021年2月9日至2024年7月26日期间进行,且批放行仍在持续。

    推荐理由:报告以表格列出两款mRNA疫苗批放行所用的检测项目与对应方法,可对照了解各质量属性的分析路径。

  1. TGA 实验室检测报告69

    TGA实验室发布COVID-19 mRNA疫苗残留DNA与内毒素检测总结报告

    TGA实验室对澳大利亚供应的两种mRNA疫苗Comirnaty(辉瑞)和Spikevax(Moderna)开展残留DNA与内毒素检测,结论为相关水平符合国际限值。

    推荐理由:报告公开了TGA实验室对两种mRNA疫苗残留DNA与内毒素的检测方法、批次结果与判定限值,可供生物制品杂质控制参考。

已经到底了