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  1. FDA CDER CGMP Warning Letters77

    FDA 向 Stream2Sea 发出 CGMP 警告信 320-26-41

    FDA 于 2026 年 2 月 2 日向 Stream2Sea, LLC 发出警告信 320-26-41,指其佛罗里达州 Bowling Green 工厂生产的 OTC 药品存在 CGMP 违规。

    推荐理由:警告信列出三项 CGMP 违规及企业回复不足之处,可帮助读者了解成品放行检测、原料鉴别和清洁验证的缺陷情形。

已经到底了