专家解读 FDA 人用药品和生物制品容器密封系统指南草案相对 1999 年指南的变化
FDA 于 2026 年 8 月发布人用药品和生物制品容器密封系统指南草案，拟在定稿后取代 1999 年 5 月指南及其 2002 年 5 月问答文件，草案目前处于征求意见阶段。
推荐理由：文章逐条对比 1999 年指南与 2026 年草案，梳理可提取物与浸出物、容器密封完整性及组合产品条款的变化方向。
FDA 于 2026 年 8 月发布人用药品和生物制品容器密封系统指南草案，拟在定稿后取代 1999 年 5 月指南及其 2002 年 5 月问答文件，草案目前处于征求意见阶段。
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