专家将研讨BFPC实时空气监测场景与挑战
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专家将研讨BFPC实时空气监测场景与挑战
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AI 综述
环境监测专家将举办网络研讨会，讨论生物荧光粒子计数器（BFPC）在实时活性空气监测中的应用场景与需克服的挑战。 研讨会以 EU GMP Annex 1 的要求为背景：该规范要求 A 级环境在关键加工全程持续进行活性空气监测，其近期修订改变了监管对实时检测的态度；同时，新型生物制品越来越多在手套箱甚至无手套隔离器中以最少人工干预生产。 按会议介绍，专家小组将讨论 BFPC 在哪些场景可简化工作流程、提升生产效率并满足当前及未来监管要求，以及须克服的挑战。
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最新进展10月7日 04:47
EU GMP Annex 1 修订后 BFPC 实时空气监测专家研讨报道时间线
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10月7日
- Pharmaceutical Microbiology ResourcesEU GMP Annex 1 修订后 BFPC 实时空气监测专家研讨
针对 EU GMP Annex 1 要求 A 级环境在关键加工全程持续进行活性空气监测，且其近期修订改变了监管对实时检测的态度，环境监测专家将在网络研讨会中讨论 BFPC（生物荧光粒子计数器）在哪些场景可简化工作流程、提升生产效率并满足当前及未来监管要求，以及需克服的挑战。
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