FDA数据:中国场地22条MRA检查无OAI
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FDA数据:中国场地22条MRA检查无OAI
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AI 综述
PharmaBuddy基于FDA Data Dashboard梳理中国场地自2008年10月以来的4635条检查记录,筛出22条备注含“Mutual Recognition Agreement (MRA)”的检查,涉及21家企业,结论为NAI 3次、VAI 19次、OAI 0次。 这22条记录的时间跨度为2019年5月至2026年1月。PharmaBuddy称,人用疫苗和血浆衍生制品、临床试验用药品(IMPs)及先进治疗产品(ATMPs)尚未纳入MRA。 上述统计只针对带MRA标记的记录,并不代表中国场地全部检查的结论分布。
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最新进展10月22日 18:36
基于FDA数据库梳理中国场地22条MRA标记检查记录,涉21家企业且无OAI结论报道时间线
沿着报道,了解事件的不同侧面。
10月22日
- PharmaBuddy基于FDA数据库梳理中国场地22条MRA标记检查记录,涉21家企业且无OAI结论
PharmaBuddy 基于 FDA Data Dashboard 的中国场地 4635 条检查记录,筛出 22 条备注含 Mutual Recognition Agreement (MRA) 的记录,涉及 21 家企业,结论为 NAI 3 次、VAI 19 次、OAI 0 次。
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