中药清洁验证解读：目视清洁必须做但不够

OurGMP在中药清洁验证解读文章中提出，目视清洁是必须执行的基本可接受标准，但不能替代化学残留检测。文章称，目视检查须在SOP中明确照度、观察距离、观察角度和人员资质确认四项要素，缺一项即视为未落地。 对于无法直接检测残留物限度的情形，文章提出可选用代表性参数测试，但检验方法需经确认和验证；TOC等非专属性方法需具备回收率、检测限和定量限。

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还没有足够的连续观测数据，暂不绘制趋势。