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RELEX高管:生物制药回流应衡量风险消除

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AI 综述

RELEX Solutions行业战略副总裁Rohit Tripathi接受采访时称,生物制药回流应以消除了多少供应链风险来衡量,而不是搬迁了多少家工厂。 他提到,美国在2026年7月1日USMCA首次六年联合审查中拒绝按现行形式续签;协定仍有效至2036年7月,但此后须接受年度审查。Tripathi称,这与生物制品生产转移所需的工艺验证、可比性研究和监管申报周期存在错配。 他还谈到冷链可见性仍存在缺口。

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报道时间线

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10月22日
  1. BioPharm International
    RELEX的Rohit Tripathi:回流应以消除的风险而非搬迁的工厂数量衡量

    RELEX Solutions行业战略副总裁Rohit Tripathi表示,生物制药回流应以消除多少供应链风险来衡量,而非搬迁了多少工厂。他指出,美国在2026年7月1日USMCA首次六年联合审查时拒绝按现行形式续签,该协定虽仍有效至2036年7月但需接受年度审查,这与生物制品生产转移所需的工艺验证、可比性研究和监管申报周期存在错配。

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