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药企GMP设备标识四类要求与审计缺陷

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AI 综述

药企GMP设备标识需覆盖设备基础信息牌、状态标识、校准标识和清洁标识四类:同一设备同一时间只能有一种状态标识,校准过期的仪表不得投入生产。洁净区标识须采用不掉屑、耐消毒剂擦拭的材质,贴于操作人员视线范围内,不得手写涂改。 言下有南山将多台同型号设备无独立编号、状态标识与实际不符、校准标签过期未隔离列为常见审计缺陷。

AI 根据报道生成 · 1 小时前更新

报道时间线

沿着报道,了解事件的不同侧面。

10月26日
  1. 言下有南山
    药企GMP设备标识合规要点:四类标识与常见审计缺陷

    药企GMP设备标识需覆盖设备基础信息牌、状态标识、校准标识和清洁标识四类,状态标识同一时间只能有一种,校准过期仪表严禁投入生产。洁净区标识须采用不掉屑、耐消毒剂擦拭的材质,贴于操作人员视线范围内,不得手写涂改。多台同型号设备无独立编号、状态与实际不符、校准标签过期未隔离等均为常见审计缺陷。

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还没有足够的连续观测数据,暂不绘制趋势。