Onconic 委托 Bora 支持 JAQBO 美国 III 期开发

韩国 Onconic Therapeutics 已选定 Bora Pharmaceuticals 作为其口服 P-CAB 胃食管反流治疗药 JAQBO 的美国临床开发生产合作伙伴。JAQBO 已在韩国获批上市；按协议，Bora 位于明尼苏达州 Maple Grove 的最新口服固体制剂（OSD）工厂将为该药计划中的美国 III 期临床试验提供质量控制、稳定性检测以及相关 CMC 文件准备的支持。 Bora 全球 MSAT 负责人 Helen Clark 分享了将国际开发的药品引入美国后期临床试验的相关流程，涉及法规对齐与合规、技术转移与放大所需能力，以及质量与分析验证的管理。

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