FDA发布生物类似药与可互换生物类似药要点

FDA发布关于生物类似药与可互换生物类似药的9项要点，称两者与参照产品在安全性、纯度及效力上无临床意义差异。部分生物类似药经企业专门申请获批为可互换生物类似药，可依州药房法在药房替代参照产品。FDA正更新可互换生物类似药行业指南，拟建议减少证明可互换性所需的检测。

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还没有足够的连续观测数据，暂不绘制趋势。