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药审中心发布阻塞性睡眠呼吸暂停治疗药物临床试验指导原则

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AI 综述

国家药监局药审中心发布《阻塞性睡眠呼吸暂停治疗药物临床试验技术指导原则》,通告为2026年第47号,自发布之日起施行。该指导原则经国家药品监督管理局审查同意,目的是提高阻塞性睡眠呼吸暂停治疗药物研发的质量和效率。

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10月14日
  1. CDE 药审中心指导原则、技术要求与问答
    国家药监局药审中心发布《阻塞性睡眠呼吸暂停治疗药物临床试验技术指导原则》(2026年第47号)

    国家药监局药审中心发布《阻塞性睡眠呼吸暂停治疗药物临床试验技术指导原则》,通告为2026年第47号,自发布之日起施行。该指导原则经国家药品监督管理局审查同意,旨在提高阻塞性睡眠呼吸暂停治疗药物研发的质量和效率。

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