CDE 药审中心指导原则、技术要求与问答·· 14 小时前AI 评分41
国家药监局药审中心发布《阻塞性睡眠呼吸暂停治疗药物临床试验技术指导原则》（2026年第47号）
国家药监局药审中心关于发布《阻塞性睡眠呼吸暂停治疗药物临床试验技术指导原则》的通告（2026年第47号）
AI 导读
国家药监局药审中心发布《阻塞性睡眠呼吸暂停治疗药物临床试验技术指导原则》，通告为2026年第47号，自发布之日起施行。该指导原则经国家药品监督管理局审查同意，旨在提高阻塞性睡眠呼吸暂停治疗药物研发的质量和效率。
正文
国家药监局药审中心关于发布《阻塞性睡眠呼吸暂停治疗药物临床试验技术指导原则》的通告（2026年第47号）
发布日期：20261014
为提高阻塞性睡眠呼吸暂停治疗药物研发的质量和效率，药审中心组织制定了《阻塞性睡眠呼吸暂停治疗药物临床试验技术指导原则》（见附件）。经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。
特此通告。
附件：阻塞性睡眠呼吸暂停治疗药物临床试验技术指导原则
国家药监局药审中心
2026年10月13日
相关附件
| 序号 | 附件名称 |
|---|---|
| 1 | 阻塞性睡眠呼吸暂停治疗药物临床试验技术指导原则.pdf |
来源：CDE 药审中心指导原则、技术要求与问答 · cde.org.cn