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FDA对辉瑞Hospira McPherson工厂签发483

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先了解这件事

AI 综述

2026年3月,FDA对辉瑞旗下Hospira的McPherson工厂签发Form FDA 483,观察项指出生产房间墙面标识牌与墙体、固定件之间存在缝隙,形成日常清洁难以落实的死角。 该483属检查观察记录,并非最终判定。

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报道时间线

沿着报道,了解事件的不同侧面。

10月26日
  1. GMP实战工坊
    FDA 483点名辉瑞Hospira McPherson工厂标识牌接缝清洁死角,文章梳理检查与整改要点

    2026年3月FDA对辉瑞旗下Hospira的McPherson工厂签发483,观察项指出生产房间墙面标识牌与墙体、固定件之间存在缝隙,形成日常清洁难以落实的死角。

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