GMP实战工坊解读药包材检查报告模板

GMP实战工坊作者猪耳草发文拆解国家药监局综合司2025年11月印发的《药包材附录检查指导原则》（药监综药管〔2025〕67号）附件3《药包材生产企业检查报告（参考模板）》，按七个部分说明检查员撰写报告和缺陷定级的逻辑。 模板要求汇总严重、主要、一般缺陷，给出体系评价与现场结论，并注明最终结论以综合评定结论为准；一式2份、签字复印件无效。模板注脚称仅供参考、可按实际检查情况适当修改，作者认为其逻辑骨架固定。 作者称，签字确认的是检查所见事实；对缺陷描述或等级有异议，应在缺陷项目确认环节书面陈述留痕。

AI 根据报道生成 · 2 小时前更新

还没有足够的连续观测数据，暂不绘制趋势。