FDA向kdc/one Chatsworth发出警告信

2026年9月8日，FDA向位于加州Chatsworth的非处方药（OTC）生产商kdc/one Chatsworth, Inc.发出警告信。ECA GMP News于2026年9月30日发布专业解读报道称，该警告信指出企业在杂质检测、稳定性、OOS调查和仓库温度控制方面存在CGMP缺陷；其中成品仓库被指反复出现温度超限，FDA并认定企业就此提交的回复不充分。两篇报道均出自ECA GMP News，所述缺陷内容属其解读，未见FDA自身的结论性表述；报道未提及所涉具体产品、批号、缺陷分级、检查日期或企业后续回应。

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