中药清洁验证：擦拭合格须回收率支撑

OurGMP 中药清洁验证系列文章提出，擦拭取样结果全部合格�不能单独作为清洁合格的证据，还须有回收率研究支撑，否则只是半张证据。文章称，回收率不低于70%时测得值可直接判定，50%至70%须修正限度，低于50%则该取样方法无效。 回收率研究按加标、擦拭、提取检测、计算四步进行；更换取样点位后须在新点位重做，罐壁数据不能套用于阀门死角。

AI 根据报道生成 · 2 小时前更新

还没有足够的连续观测数据，暂不绘制趋势。