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抗体衍生分子获批上升,ADC与多特异性抗体生产挑战

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AI 综述

抗体衍生分子的上市批准数量正在上升,更多同类分子处于临床试验阶段;这是BioPharma Dive对ADC、多特异性抗体、抗体片段及重组与合成多肽等新型蛋白质与多肽疗法生产现状的概括。 ADC生产需管理高活性化合物的暴露风险。该报道称,一次性使用技术可提供功能封闭的一次性系统,以保护操作者与产品,并降低批间交叉污染风险。 双特异性等多特异性抗体因结构复杂,在生产与纯化上更具挑战;报道提到,扩展的纯化解决方案工具盒可应对其特定需求。

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报道时间线

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10月26日
  1. BioPharma Dive
    新型蛋白质与多肽疗法:ADC、多特异性抗体及抗体片段的设计与生产挑战

    新型蛋白质与多肽疗法涵盖抗体偶联药物(ADC)、多特异性抗体、抗体片段及重组与合成多肽,其中抗体衍生分子的上市批准数量正在上升,更多处于临床试验阶段。ADC生产需对高活性化合物暴露进行管理,一次性使用技术可提供功能封闭的一次性系统以保护操作者与产品并降低批间交叉污染风险。双特异性等多特异性抗体因结构复杂在生产与纯化上具有挑战,扩展的纯化解决方案工具盒可应对其特定需求。

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