中国医药教育协会发布质量管理体系指南征求意见稿

中国医药教育协会发布 T/CMEAS《制药企业质量管理体系评估与建设指南》征求意见稿，文件仍处于征求意见阶段。该文件针对中国制药行业质量管理体系的建立、评估和完善提出建议。 指南以药品监管法规为基础、风险理念为纽带，覆盖文件管理、偏差、变更、CAPA、质量风险管理、年度质量回顾、投诉与召回、人员与培训、确认与验证、供应商管理等体系要素，适用于有质量体系提升、执行国内药品法规或国际 GMP 认证（如 FDA、欧盟等）需求的制药企业。

AI 根据报道生成 · 2 小时前更新

还没有足够的连续观测数据，暂不绘制趋势。