FDA指DesBio的CHLA:10M为未获批新药并发出警告信
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FDA指DesBio的CHLA:10M为未获批新药并发出警告信
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FDA 就网站 https://desbio.com/ 销售的 CHLA:10M 向 DesBio/Deseret Biologicals, Inc. 发出警告信（编号 735464，2026年10月1日）。FDA 认定该产品属未经批准新药，引入或交付州际贸易违反 FD&C 法案 301(d) 与 505(a) 条。 FDA 要求企业在收到信函后十五个工作日内将书面回复发送至 [email protected]。
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10月6日
- FDA Drugs RSS (optional)精选FDA 向 DesBio/Deseret Biologicals 发出警告信 735464，指 CHLA:10M 为未经批准新药
FDA 向 DesBio/Deseret Biologicals, Inc. 发出警告信（编号 735464），认定其网站销售的 CHLA:10M 属未经批准新药，引入或交付州际贸易违反 FD&C 法案 301(d) 与 505(a) 条。
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