解读：疫苗质量受权人签字后仍需国家批签发

OurGMP 发布解读文章称，在疫苗批签发制度下，企业质量受权人签字只是进入国家审核程序的申报资料，并非上市放行终点；该解读称疫苗是唯一例外，每批疫苗销售或进口前仍须经指定批签发机构审核检验。 《疫苗管理法》第二十六条规定国家实行疫苗批签发制度；《生物制品批签发管理办法》第二十二条规定，疫苗类产品应在60日内完成批签发，血液制品和用于血源筛查的体外诊断试剂为35日。流感疫苗批签发时限由60个工作日调整为45个工作日，自通知发布之日起执行。

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