译文主张色谱实验室计算应移出电子表格

制药质量专栏作者麦克道尔（R.D. McDowall）2020年LCGC专栏的中文译文由BasicPharma搬砖工发布。麦克道尔在文中以一封FDA警告信为例，主张受监管色谱实验室的进样后计算不应使用电子表格，而应在色谱数据系统（CDS）内完成；该警告信编号320-20-10，2019年12月签发，澳大利亚Tismor Health and Wellness公司收到，信中指出其用于含量测定计算的电子表格未经验证，内标峰面积平均值的公式存在错误。 麦克道尔同时给出例外情形：一项实验需汇总多次色谱运行数据时，可借助ELN等工具自动填充电子表格，以避免人工录入。上述为栏目文章中的分析与主张，原文发布于2020年8月31日的LCGC International网站。

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还没有足够的连续观测数据，暂不绘制趋势。