APIC发布关键原料生产商质量问卷第1版

APIC 发布《关键原料制造商问卷》第 1 版（version 1），供企业对关键原料供应商的质量体系做书面评估。问卷共 15 页，按质量管理、人员、厂房设施、工艺设备、物料管理、生产、包装标签与质量控制实验室等章节列出是或否问题，官方目录发布日期为 2026-10-13。 APIC 称，关键原料（包括已登记起始物料）通常不受 GMP 要求约束，GMP 一般自第一个已登记中间体起适用。该问卷为 APIC 技术资料，不是监管机构发布的法规。

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