APIC发布5份供应商调查问卷模板
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APIC发布5份供应商调查问卷模板
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AI 综述
APIC发布5份《供应商调查问卷模板》，分别为《通用质量问卷》《关键物料生产商调查问卷》《关键物料贸易商调查问卷》《第三方审计服务商调查问卷》和《封面和填写说明》。 《封面和填写说明》要求问卷由制造或供应场地的QA部门代表填写并批准；贸易商等中间商须为所售产品的每一家制造商分别填写一套问卷。 《关键物料生产商调查问卷》的章节结构对应ICH Q7原料药GMP，覆盖数据完整性、变更管理、偏差与OOS处理、分包商确认等内容。
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最新进展10月14日 21:35
APIC发布5份供应商调查问卷模板，含通用质量、关键物料制造商与贸易商及第三方审计服务商问卷报道时间线
沿着报道，了解事件的不同侧面。
10月14日
- GMP办公室APIC发布5份供应商调查问卷模板，含通用质量、关键物料制造商与贸易商及第三方审计服务商问卷
APIC发布5份供应商调查问卷模板，分别面向通用质量、关键物料制造商、关键物料贸易商、第三方审计服务商及封面与填写说明。封面要求由制造或供应场地的QA部门代表填写并批准，贸易商等中间商须为所售产品的每一家制造商分别填写一套问卷。关键物料制造商问卷章节结构对应ICH Q7原料药GMP，并覆盖数据完整性、变更管理、偏差与OOS处理、分包商确认等内容。
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