法国监管机构公布中国生物类似药生产商GMP不合规报告

法国监管机构公布了一家中国生物类似药生产商的GMP不合规报告。检查针对采用生物技术工艺生产的无菌小容量注射剂，涉及4个批次，以西林瓶和预充式注射器上市，共发现1项严重缺陷和8项主要缺陷。 法国监管机构称，此次检查的后果是该企业GMP证书被撤销，所检查批次被禁止供应欧盟。上述信息来自ECA GMP News对法国监管机构声明的解读。

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