TGA签发含全活微生物登记药品标签同意书

2026年10月1日，TGA发布消息称已签发一项同意书，允许含全活微生物成分的登记药品在标签不遵循部分要求的情况下进口、供应和出口。该同意书日期为2026年9月30日，自签发日起生效，有效期至2031年9月30日。适用药品须至少符合《美国药典-国家处方集》、英国药典或欧洲药典 monograph 3053 中的一项标签要求；arthrospira maxima 与 arthrospira platensis 不在同意书适用范围内。报道未说明所涉标签要求的具体条款，也未提及企业回应或后续监管措施。

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